شرآت شهرآها ي صنعتي استان گيلان
مطالعه امکان سنجی مقدماتی طرح اولیه
شیشه اسفنجی
کارفرما:
شرکت شهرک های صنعتی استان گیلان
تهیه کننده :
شرکت سانیار صنعت توس
بهمن 1389
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
٢
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
٣
خلاصه طرح
نام محصول انواع شیشه اسفنجی
ظرفیت پیشنهادی طرح 1000
5/000/ مواد اولیه (میلون ریال) 000
اشتغال زایی 7 نفر
زمین مورد نیاز 500 متر مربع
اداری 75
سالن تولید -
انبار مواد اولیه -
انبار محصول -
آشپزخانه -
رخت کن و سرویسها 25
آزمایشگاه 300
زیر بنا
ساختمان نگهبانی -
سرمایه ثابت (هزار ریال) 5560225
سرمایه در گردش(هزارریال) 2196427
مصرف سالانه آب ( متر مکعب) 1500
600/ مصرف سالانه برق( کیلو وات بر ساعت) 000
450/ مصرف سالانه سوخت گاز( متر مکعب) 000
بنزین(لیتر) 9000
محل پیشنهادی برای احداث طرح کلان شهرها نظیر تهران ، مشهد ، اصفهان و ...
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
٤
فهرست :
عنوان.........................................................................................صفحه
معرفی محصول......................................................................................................... 17
-1 نام و کد محصول............................................................................... 18 -1
-1-2 شماره تعرفه گمرکی........................................................................... 18
-1 شرایط واردات.................................................................................... 18 -3
-1-4 بررسی و ارائه استاندارد ملی ............................................................ 19
-1-5 بررسی و ارئه اطلاعات لازم در زمینه قیمت................................... 25
-1-6 توضیح موارد مصرف و کاربرد............................................................ 26
-1-7 بررسی کالاهای جایگزین .................................................................. 30
-1-8 اهمیت استراتژیک کالا در دنیای امروز ........................................... 32
-1-9 کشورهای عمده تولید کننده و مصرف کننده.................................. 33
-1-10 شرایط صادرات................................................................................ 33
-2 وضعیت عرضه و تقاضا .......................................................................... 34
-2 بررسی ظرفیت بهره برداری و روند تولید........................................ 34 -1
-2 وضعیت طرح های جدید ................................................................. 34 -2
-2 بررسی روند واردات محصول از آغاز برنامه سوم ........................... 35 -3
-2-4 بررسی روند مصرف از آغاز برنامه سوم........................................... 35
-2 بررسی روند صادرات محصول از آغاز برنامه سوم.......................... 36 -5
-2-6 بررسی نیاز به محصول با الویت صادرات تا پایان برنامه چهارم...... 36
-3 بررسی اجمالی تکنولوژی...................................................................... 38
-4 نقاط قوت و ضعف تکنولوژی................................................................. 39
-5 محل های پیشنهادی اجرای طرح.......................................................... 39
-6 وضعیت حمایتهای اقتصادی و بازرگانی................................................. 40
-7 تجزیه و تحلیل و جمع بندی.................................................................. 40
بخش مالی طرح.............................................................................................. 41
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
٥
مقدمه :
آرتروز استخوان شایع ترین اختلال سیستم ماهیچه ای – اسکلتی و یکی از آثار وقایع بیولوژیکی - مکانیکی
است ، که هموئوستازی بافت را در مفاصل ناپایدار می کند . این بیماری منجر به درد مفاصل ، شکنندگی ،
محدودیت حرکتی ، آب آوردن و درجات مختلفی از تورم می شود . اغلب مردم بالای 65 سال به نوعی آرتروز
نوع رایجی از آرتروزمتورم است و بالا ترین آمار ابتلا را در بیماران ( RA ) دچار هستند . آرتروز روماتیسمی
30- سال دارد . به نظر می رسد که خصوصیات پاتولوژیک اصل آرتروز مربوط به ناهنجاری عملکرد بافت 50
توسط کندروسیت های تولید RA . در غضروف پیوندی تحمل کننده وزن و استخوان های زیر غضروفی است
ها ، کاهش تولید ( MMP ) کننده سیگنال های تور همانند اینترلوکی ، ظهور متالوپروتئیناز های ماتریکس
و شروع تولید بخش های ماتریکس نا بالغ همانند سلول های تمایز زدایی شده MMP مهارکننده های
شناخته می شود .
تمامی این تغییرات موجب نازک شدن شبکه کلاژن ، کاهش در اندازه تجمعات پروتوگلیکانی ، از دست
رفتن پروتئوگلیکان ها در مایع سینوویال و کاهش پایداری بیوشیمیایی می شود در نتیجه درون ریزی آب
ایجاد شده ، که سیتوکین ها یا آنزیم ها را به درون غضروف برده و باعث تورم آن می شود .
در حالی که مهندسی بافت نتایج احتمالی زیادی را پیش بینی کرده است ، اما باید خاطرنشان سازیم که هیچ
شیوه مهندسی بافتی یا هیچ شیوه درمانی تاکنون در ترمیم کامل بافتی که توانایی ترمیم خود بخودی را
ندارد ، موفقیت آمیز نبوده است ، به عنوان مثال استخوان یکی از بافت هایی که به طور خود بخود قادر به
بازسازی و ترمیم است غضروف مفصلی است . سالهاست که مشخص شده است ، که عملکرد طولانی مدت
غضروف مفصلی مرتبط به ترکیب و ساختار آن است و همچنین اجزایی که به طور مکانیکی آنرا همراهی
می کنند . حتی نواقص بسیار کوچک در سطح غضروف که به طور معمول ایجاد می شود ، با بافتی مشبه
غضروف مفصلی ترمیم نمی شود و در برخی مواقع هیچ بافتی در محل تخریب یافته تشکیل نمی شود، چنین
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
٦
نقصی بقیه قسمتها را نیز در بر خواهد گرفت و منجر به تخریب کل مفصل می شود . اما گاهی اوقات بازسازی
غضروف مفصلی صورت می گیرد ، بنابراین در چنین مواقعی باید به دنبال فرایند های بازسازی بود ، که برای
نقص غضروف مفصلی مورد نیاز است ، از قبیل ماتریکس ، سیتوکین یا ترکیبات آن .
پیوند کندروسیت های اتولوگ یافته انسانی قبلا در اروپا و ایالات متحده انجام شده است، اما نخستین تلاشها
انجام شد . Brittberg.e.t.al برای ترسیم غضروف به صورت پیوند کندروسیت اتولوگ توسط
femoral-tibial بعد برای نخستین بار این شیوه در بیماران با نواقص غضروفی عمیق در سطح مفصلی
زانوانجام شد .
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
٧
بخش های مورد نیاز در مهندسی بافت غضروف
پروتکل های مهندسی بافت مستلزم دست ورزی سلول های اتولوگوس جدا شده است . نمونه های ب افت از
بیماران توسط آنزیم هایی مانند کلاژناز و هیالورونیداز برای زدودن بخش های ماتریکس خارج سلولی، جدا
می شوند . قسمت کوچکی از بخش سالم زانوی مجروح بیمار برداشته می شود، کندروسیت های تفکیک شده،
در کشت گسترده و سپس در ناحیه مصدوم کشت می شوند . تعداد کم سلول ه ای در دسترس، شیوع فساد
در جایگاه های دهنده و توانایی محدود سلول های برداشت شده برای تکثیر و تمایز از نواقص این پروتکل
است.در نتیجه مطالعات بربازسازی بافت توسط پیش سازها یا سلول های بنیادی چند توان متمرکز شده است .
برای اجرای موفق طرح درکلینیک دو هدف اصلی با ید حاصل شوند : 1- یک روند ساده با حداقل تهاجم برای
در مدت invivo, invitro جمع آوری سلول ها از بیمار و 2- تمایز خصوصیات اساسی (مانند ثبات مکانیکی
کوتاه) .
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
٨
استفاده از منبع سلول های ایده آل برای مهندسی بافت غضروف
انتخاب یک منبع ایده آل سلولی برای مهند سی بافت نیاز به رعایت اصولی دارد، که شامل دسترسی آسان و
وجود منبع سلولی مناسب، توانایی گسترش وخود سازی منبع سلولی، توانایی برای تمایز یافتن به رده های
سلولی تحت سیگنال های ویژه و مشخص نبودن توانایی توموروژنیک و ایمنوژنیک بودن است .
در طی سالها، کاربرد سه نو ع مهم از سلول ها درترمیم غضروف و مهندسی بافت مورد بررسی قرار گرفته است،
نامیده می Adult و سلول های بنیادی (ES) سلول های بنیادی جنینی committed که کندروسیت های
شوند. هر یک از این انواع سلولی مزایا و معایبی نسبت به دیگران دارند، که منجر به اجرای بیولوژیک ذات ی آنها
می شود . به عنوان مثال سلول های بنیادی جنینی که از توده سلولی داخلی بلاستوسیت های جنینی مشتق
از بافت های (MSC شده توانایی تومور شدن دارند . به عبارت دیگر سلولهای بنیادی بالغ ( به عنوان مثال
مختلفی مشتق شده اند، (به عنوان مثال مغز، استخوان، چربی و بند ناف و ...) که آینده ای خوبی را در پزشکی
ترمیمی به دلیل توانایی بالا برای خودترمیمی و خودسازی و تمایز در مدت زمان تحریک طی رده های ویژه
دارند، بنابراین از آنجا که دسترسی به سلول های تمایز یافته اتولوگوس مانند کندروسیتها محدود است و
وضعیت عملکردی آنها برای ب ازسازی مناسب نیست . به این دلیل استفاده از سلول های بنیادی پیش ساز
مزانشیمی مناسب تر به نظر می رسد . حتی بافت های تمایز یافته دارای سلول های تمایز نیافته توانایی
بازسازی بافت پس از ضربه، بیماری و یا کهولت را دارند . چندین مطالعه آزمایشی توانایی سلول های بنیاد ی
را برای ساختن غضروف زمانی که در ساختار حامل مناسب تثبیت شوند، ارزیابی کردند . (MSC) مزانشیمی
پیوند سلول های اجدادی مزانشیمی ، درمان اختلالات ژنتیکی استخوان، غضروف و ماهیچه و مشابه آنچه در
مطالعه برروی کودکان مبتلا به نقص ژنتیکی استخوان سازی وجود دارد، را تسهیل و تقریبا آنها را بر طرف
درمان شوند، شامل اختلالات تخریبی مانند آرتروز MSC می سازد . اختلالات ژنتیکی که می توانند توسط
است. (RA) استخوانی آرتروز ، پوکی استخوان و بیماریهای التهابی مانند آرتروز روماتیسمی
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
٩
داربست ها و مهندسی بافت غضروف
Invivo از آنجا که غضروف یک بافت غیر رگی بوده دارای توانایی محدود برای خود ترمیمی است و اینکه در
به شکل فیبروبلاست و کشیده هستند و شکل گردشان را از Invitro کندروسیت ها به شکل کروی بوده، اما در
دست می دهند ، این امکان وجود دارد که بیان ژنی تغییر یابد ، بنابراین وجود یک داربست مناسب و ایده آل
که فنوتیپ گرد کندروسیت ها را حفظ کند ضروری به نظر می رسد .
بنابراین علاوه بر انتخاب منبع سلولی مناسب برای مهندسی بافت غضروف ، طراحی یک جزء غضروفی
مهندسی شده ، به عنوان مثال جزء داربست گونه ای که سلول ها روی آن قرار گیرند ، لازم است . اجزای
فیزیکی از قبیل طراحی، منافذ میکرو ، ماکرو و توپوگرافی یک جزء مهندسی شده بافتی نقش مهمی در تغییر
عملکرد بیولوژیک آن ایفا می کند . بنابراین داربست مناسب در مهندسی بافت غضروف مانند بافت های دیگر
باید شامل یک سری اجزای کلیدی باشد، که از نظر زیستی تخریب پذیر و سازگار باشند. در ضمن متخلخل از
نظر مکانیکی پایدار باشند و به سلول اجازه عبور و هدایت سیگنال های خارج سلولی را بدهند . اجزای زیستی
طبیعی که برای تولید یک داربست فعال زیستی برای سلول های بنیادی که منجر به غضروف می شوند ،
شامل آگارز ، آلجینات ، هیالورونیک اسید ، فیبرین و مشتقات کلاژن هستند .
یکی از مضرات این مشتقات ضعف مکانیکی که به شدت فوائد و کاربرد های کلینیکی شان را محدود می کند
است.
در مقابل داربست های مصنوعی نسبت به داربست های طبیعی کمیتها و کیفیت های مکانیکی و بیوشیمیایی
و تخریب آنها در مقایسه با پلیمرهای طبیعی به آسانی تغییر و قابل کنترل است .
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
١٠
و پلی گلیکولیک ( PLA ) پلی آلفا هیدروکسی استر های سنتزی زیست تخریب پذیر مانند پلی لاکتیک اسید
(PGA) به شکل گسترده در بافت های غضروف و استخوان به کاررفته اند ، پلی گلیکولیک اسید (PGA) اسید
داربستی است که به میزان زیادی برای مهندسی بافت غضروف مورد مطالعه قرار گرفته ، اما به سرعت تخریب
شده و نسبت به دیگر داربست های مصنوعی از لحاظ ویژگی های مکانیکی ضعیف تر است .
های انسانی پوشانده MSCS پلی لاکتیک اسید پلیمری است که به آهستگی جذب می شود، این پلیمر که با
شده، غضروف زایی را در محیط برون تنی حمایت می کند.
به عنوان poly-L-Lactide-ε-Capro Lactone polydioxanone, copolymer داربستهای پلیمری نانوفیبری
نمونه ای مفید برای القای غضروف زایی بکار برده شده اند .
.هیدروژل ها نیز با این دیدگاه تکامل یافته اند تا برای رفع نواقص بافتی مورد استفاده قرار گیرند.
که قابل تزریق هستند و سلول ها را به دام می اندازند ، in situ زمینه های پلیمر یا قابلیت اتصال متقاطع
طراحی شده اند و تکنیک هایی که فواید هر دو ساختار ژل ها و ساختار های فیبری متخلخل را با هم دارا
هستند ، به عنوان جایگزین های مناسبی برای داربست های ژلی یا فیبری در حال بررسی هستند . تحقیق
همچنین بر توسعه داربست های هوشمند متمرکز شده که مهار کننده های التهاب یا آنتی بیوتیک را تحریک
می کنند . ترشح آرام و کنترل شده این مولکول های فعال زیستی زمان کافی برای سازگارشدن و بالغ گشتن
موجب جلوگیری از عفونت اولیه پس از جراحی می شود . ، invivo غضروف در یک محیط
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
١١
جنبه های ایمنی شناسی
دو خطر ایمنولوژیکی قابل توجه در ارتباط با استفاده از پیوند های غضروفی مهندسی شده وجود دارد .
-1 زمانی که میزان ماده زیستی کاهش یابد، سلول های غول پیکر مهاجم بدن یا گرانولوسیت ها توسط
داربست ها یا مواد تثبیت کننده معینی جذب شده و به بافت هیبریدی حمله می کنند .
-2 از آن جهت که بافت مهندسی شده کاملا بالغ نیست، سطح سلولها یا اپی توپ های پروتئینی ماتریکسی
پوشانده نمی شوند . این اپی توپ ها معمولا از سیستم ایمنی مخفی می شوند و ممکن است به عنوان عامل
بیگانه شناخته شوند . بیمارانی که پیوند غضروفی دریافت کرده اند، واکنش های هومورال علیه کلاژن های
در ارتباطند. علی رغم اینکه مهندس ی بافت به II نشان داده اند که با فیبریل های کلاژن تیپ VI , IV تیپ
عنوان درمان اتولوگی در نظر گرفته می شود، پیشرفت بالینی ، مشکلات ایمنولوژیکی توام با درمان را خواهد
داشت.
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
١٢
آینده مهندسی بافت
مانند بسیاری از تکنولوژی های دیگر تکنولوژی مهندسی بافت به عنوان شیوه ای موجود در حال پیشرفت
است . یکی از تکنولوژی های جدید در حال پیشرفت جداسازی و گسترش سلول های بنیادی و شناسایی
سیگنال های مورد نیاز برای تمایزشان به انواع سلولهای ویژه است. تکنولوژی دیگری که وابسته به این موضوع
است ، تغییرات ژنتیکی سلول ها در محیط آزمایشگاهی و محیط بدن می باشد .
اجزای ماتریکسی جدید به نظر می رسد ، که با ترکیبات شیمیایی انتخاب شده پیشرفت می یابند ، که این
امکان را می دهد تا به عنوان یک تنظیم کننده غیر محلول عملکرد سلول عمل کنند . در نهایت ، به متدهایی
بهتر کنترل می کند . invitro توجه می شود که ویژگی های مکانیکی و رفتار بیوسنتزی سلولی را در
بنابراین مهندسی بافت دانش جدیدی را فراهم خواهد آورد ، که به شناخت از ویژگی های بسیاری از انواع
سلول ها وابسته خواهد بود . این دانش به نظر می رسد ، که پیشرفت های موجود در زمینه مهندسی بافت و
پزشکی ترمیمی را معنا دار خواهد کرد که عبارتند از :
- کسب توانایی خالص سازی و تکثیر و تمایز سلول های بنیادی مزانشیمی
- تعیین اپتیمم شرایط برای کشت و تمایز سلول های بنیادی مزانشیمی
- به کارگیری مطلوب ترین روش از میان متدهای موجود برای وارد کردن سلول ها در پلیمر
سلول های مزانشیمال معمولا از آسپیره مغز استخوان از ستیغ فوقانی ایلیاک در لگن انسان ها جداسازی می
و همکاران در سال 1999 انجام شده است. همچنین این pitterger و Digirdamo شوند، که این عمل توسط
و همکاران Murphy سلول ها قابل جداسازی از اجزای فمور و تیبیا در استخوان نیز هستند که توسط 2002
در سال 1988 جدا سازی شدند . Triffitαoreffo Bord و
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
١٣
مربوط به 4 MSCS نخستین موفقیت در جداسازی کلونی های شبیه فیبروبلاست از مغز استخوان به عنوان
و همکاران در سال 1970 انجام شده است ، که این جداسازی از مغز Friedenstein دهه قبل است که توسط
استخوان موش صورت گرفت .
(God win) و گودوین (Erics) اما جدا سازی این سلول ها از خون بند ناف نوزاد با ترم کامل توسط اریکس
و jager از خون بند ناف نوزاد با ترم کامل توسط usse و همکاران تائید شده است ، اما جداسازی سلول های
و همکاران اخیرا صورت گرفته است . kagler
و همکاران در سال 1987 نشان داده شده است Fried enstein تمایز سلول های مزانشیمی به غضروف توسط
به غضروف در محیط حاوی یک سری ترکیب از اجزای القا کننده مختلف شامل MSCS تمایز سلول های
صورت گرفته است . TGFB1, TGFB بویژه 3 TGFB اعضای خانواده
و BMP - شامل 2 Multipotent دیگر فاکتورهای القا کننده تمایز غضروفی برای پیش ساز های مزانشیمی
توسط دگرامتازون القا MSCS صورت گرفته است ، همچنین تمایز غضروفی bFGF ، IGF-1 ، BMP - 6
کمتر است . TGF-B می شود، اگرچه کارایی آن در مقایسه با
استراتژی های بر اساس داربست هایی که هم به صورت مصنوعی و هم به صورت طبیعی وجود دارند و برای
ترمیم غضروف مورد استفاده قرار گرفته اند همانند : پلیمر های طبیعی شامل آلجینات ، فیبرین ، کیتوسان ،
هیالورونان ، پلی (گلیکولیک اسید) ، پلی (لاکتیک اسید) ، پلی (کاپرولاکتون) و بسیاری از کو پلیمرهای پلی
استر به طور وسیعی به عنوان داربست مورد استفاده قرار گرفته اند.
برای ترمیم غضروف در دهه گذشته به In vitro استراتژی مهندسی بافت غضروف بر اساس کندروسیت های
طور وسیعی مورد استفاده قرار گرفته و پیشرفتهایی نیز در این زمینه تاکنون بدست آمده است، اما استفاده
برای ترمیم غضروف هنوز در مراحل اولیه است . MSCS از
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
١٤
در غلظت بالا در محیط سه بعدی کشت می یابند، به گونه ای که اندرکنش MSC ، برای ایجاد تمایز غضروفی
سلول به سلول بسیار بالا بوده و برای القای غضروف زایی مناسب است .
قرار pellet cp Cell بررسی های اخیر نشان داده که سلول های مزانشیمی هنگامیکه در یک محیط کشت
می گیرند اجزای غضروف را تولید می کنند.
داربست های هیدروژلی و غیر هیدروژلی به عنوان داربست های زیست تخریب پذیر ، بسیار انعطاف پذیر
بوده و برای ترمیم نواقص بافتی ، به خاطر شکل نامنظمی که دارند و به علاوه به این دلیل که سلول های
مزانشیمی را تحت فشار قرار می دهند ، تا کروی شکل شده و فنوتیپ غضروف زایی خود را حفظ کنند به
کار گرفته می شوند .
داربستهای غیر هیدروژلی که تا کنون مورد استفاده قرار گرفته اند ، برای غضروف زایی سلول های مزانشیمی
از پلیمر های تخریب پذیر زیستی مصنوعی بدست آمده اند و به اشکال اسفنجی ، فوم مانند یا رشته ای مانند
که از نظر زیستی تخریب پذیر است برای کشت NFSS بوده و بسیار متخلخل هستند ، علاوه بر این داربست
انواع مختلف سلولی مورد استفاده قرار گرفته است و به نظر می رسد که برای مهندسی بافت استخوان و
غضروف مناسب است .
به عنوان یک ناقل تخریب پذیر زیستی بیولوژیکی نیز برای غضروف زایی سلول ها در I ماتریکس کلاژن نوع
(E محیط برون تنی مورد استفاده قرار گرفته است و همچنین پلیمر پلی گلیکولیک / پلی لاکتیک اسید ( 210
نیز به عنوان ناقل مصنوعی تخریب پذیر زیستی استفاده شده است .
در مطالعات دیگر نشان داده شده است ، که داربست هایی از قبیل پلی اتیلن گلیکول و هیدروژل هایی بر
اساس آگارز نیز برای غضروف زایی مناسب است .
نیز قادر است که غضروف زایی را حمایت کند ، که این داربست برای تمایز غضروفی GAG داربست کلاژن
مورد استفاده قرار گرفته است . Rat سلول های مزانشیمی مشتق شده از مغز استخوان
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
١٥
یک داربست قابل تخریب و قابل جذب است که از استری شدن هیالورونات سدیم ایجاد شده است و HYAF
جزء مهم ماتریکس غضروفی خارج سلولی است نقش مهمی در فرایند بیولوژیک بازی می کند ، که تمایز
کندروسیت ها را تحت تاثیر قرار می دهد .
نیز داربستی است ، که سلول ها قادرند روی آن قرار گیرند، بدون این که از بین (poly-laclic-, lycolic-acid)
در خرگوش مورد مطالعه قرار گرفتند . invivo بروند و برای تمایز غضروفی در
مشتق شده msc داربست های شیشه ای بسیار متخلخل ، نشان داد، که برای غضروف زایی و استخوان زایی
از مغز استخوان مناسب است.
در نهایت در حال حاضر دو محصول غضروف و پوست توسط مهندسی بافت به دلایل عدم پیچیدگی بافتهای
ذکر شده و همچنین تحقیقات فراوان در این زمینه ها همان طوریکه در این مقاله به طور خلاصه به آن اشاره
شده به صورت تجاری در دسترس میباشند .
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
١٦
مراحل شکل گیری و مهندسی بافت غضروف و استخوان
شکل سمت چپ داربست پلیمری و شکل سمت راست غضروف ساخته شده توسط سلولها و داربست پلیمری را
نشان می دهد .
www1.IranMedical.Net/Post-1545.aspx
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
١٧
معرفی محصول :
شیشه های زیستی به طور گستردهای در جراحیهای بافت استخوان، کاربرد دارند . اساس پیوند شیشه های
زیستی با استخوان، تجز یه شبکه شیشه و تشکیل لایه ژل غنی از سیلیکا و در نهایت تشکیل لایه ای مشابه با
فاز معدنی استخوان یعنی هیدروکسی آپاتیت سیلیکاته میباشد . از دیگر تمهیدات در نظر گرفته شده در این
پژوهش متخلخل بودن ایمپلنت طراحی شده است که به نوبه خود در تسریع ترمیم بافت استخوان موثر
به روش سل - ژل سنتز شد . CaO -SiO2 -P2O خواهد بود. دراین تحقیق، ابتدا شیشه مورد نظربا ترکیب 5
سپس جهت ایجاد شیشه متخلخل از روش اسفنج پلیمری استفاده گردید . در این روش اسفنجها در دمایی به
مراتب پایینتر از دمای تثبیت شیشه، از بین می روند و ساختارمتخلخلی از شیشه باقی می ماند . پس از
ساخت نمونه، بررسیهای اولیه لازم بر روی شیشه متخلخل انجام پذیرفت . نتایج نشان داد که این ایمپلنت از
پتانسیل بالقوه ای جهت استفاده در بافت استخوان برخوردار است.
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
١٨
1-1 نام محصول :
شیشه اسفنجی که یک ماده پلیمری جهت استفاده در بافت غضروف می باشد که تحت عناوینی مانند
و کوپلیمر آنها ( PLA ) پلی اسید لاکتیک ، ( PGA ) پلی اسید گلیکولیک
علاوه بر پلیمرهای قابل جذب طبیعی مانند کلاژن ، ، (DL – lactic – co - glycolic acid PLGA) Poly
ژلاتین ، فیبرین و آلژینات به شکل شبکه اسفنجی ، فیبر و ژل نامیده می شوند .
کد محصول :
این محصول در وزارت صنایع تعریفی ندارد.
1-2 شماره تعرفه گمرکی :
3926 انجام می گیرد . - 3926 و 9060 - انجام عملیات گمرکی این محصول تحت شماره گمرکی 2010
1-3 شرایط واردات :
جهت واردات این محصول اخذ مجوز از وزرات بهداشت درمان و علوم پزشکی الزامی می باشند.
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
١٩
1-4 بررسی و ارائه استاندارد های ملی
روش بررسی
چهار نوع داربست زیر تهیه شدند و با هم مقایسه شدند:
( P) PLLA .1
PLLA / -PL (PK) .2
PLA / SWNT (PC) .3
PLLA / SWNT/ -PL (PKC) .4
تحت فرآیند ته نشینی منواکسید کربن با فشار بالا SWNT . 5 درصد بود / در تمامی محلول ها 2 PLLA غلظت
ها برای مدت 4 ساعت در دمای 130 درجه سانتی گراد خشک شدند و سپس در SWNT . به آن اضافه شد
3) توسط گرما و CHCL) به صورت یکنواخت توزیع شدند. پلیمر در حلال کلروفرم ( DMF) دی متیل فرمامید
هم زدن به طور یکنواخت حل شد . چهار نوع داربست ساخته شده با استفاده از تکنیک الکترواسپاینینگ
ساخته شدند . از تست های کششی برای تعیین خصوصیات مکانیکی مانند حداکثر تنش ، (Electrospining)
مدول الاستیک و طول در هنگام از هم گسستگی استفاده شد . در هر چهار نوع داربست دارای کلاژن ،
کندروسیت های انسانی کشت شدند و برای مدت 9 هفته در زمان های مختلف مورد مطالعه قرار گرفتند و
بررسی شد. (TEM) و میکروسکوپ الکترون انتقالی (ESEM) مشخصه های آنها با میکروسکوپ الکترونی
اسپکتروسکوپی ”رامن“ بر اساس اثر ”رامن“ است که با آن طول موج و شدت نور تابیده شده از مولکول ها
اندازه گیری می شود.
، PK و داربست های ( electrospun PC ) ها در سیستم الکترواسپان SWNT برای مشخص کردن وجود
تحلیل اسپکتروسکوپی ”رامن“ انجام شد .
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
٢٠
طول موج القائی 780 نانومتر و دانسیته قدرت 12 وات بر سانتی متر مربع بود .
180 بود که باند بین پیک ها Cm- برای نانوتیوب ها دارای پیک نزدیک به (Raman Spectra) “ ”طیف رامن
1600 1500 سانتی متر مطابق با فرکانس گرافیت بود . برای تعیین خصوصیات مکانیکی 4 نمونه داربست
5 میلی متر از دستگاه میکرو تنسایل استفاده شد ٭ به ابعاد 40 (P , PK , PC , PKC)
. (Microtensile Tester ١Kawabata KES-G)
نرخ تنش 2 میلی متر در ثانیه بود که نمودار بار و تغییر شکل ها بر این اساس رسم شدند .
شرکت شهرکهای صنعتی استان گیلان
٢١
نتایج ●
نتایج خواص فیزیکی و مکانیکی داربست
مشخص شد که دامنه قطر فیبرها از 150 P , PC , PK , PKC چهار نمونه داربست ESEM با بررسی تصاویر
نانومتر تا 1 میکرمتر با متوسط قطر 500 نانومتر ( با انحراف استاندارد تقریباً 160 نانومتر ) است . نمودارهای
بیان گر موقعیت نانوتیوب های کربنی در فیبرها TEM توزیع فیبر، یک توزیع گوسی را نشان می دهد . تصاویر
نانوتیوب ها در راستای قرارگیری فیبرها هستند و در خارج فیبر امتداد یافته اند. ،PC هستند. در داربست
دو نانوتیوب در اتصال با یکدیگر و در کنار هم هستند . در تصاویر به دست آمده ، دسته هائی به ضخامت 10
نانومتر قابل تشخیص است که هر یک شامل 5 تا 10 نانوتیوب به قطر 1 تا 2 نانومتر هستند .
نانوتیوب ها در راستای فیبرها بوده ، اما به سمت خارج فیبرها امتداد نیافته اند . بنابراین می توان ، PKC در
نانوتیوب ها در راستای فیبرها هستند و در تعیین ویژگی PC و PKC نتیجه گرفت که در داربست های
کریستالی ماتریس پلیمری فیبروزی نقش دارند.
PKC و P , PK , PC در بررسی اسپکتروسکوپی ”رامن“ جهت تعیین وجود نانوتیوب ها در داربست های
پیک نمودار برای PK و P نانوتیوب ها وجود دارند، اما در داربس تهای PKC و PC معلوم شد که در داربست
تأیید وجود گرافیت یا نانوتیوب دیده نشد.
با قطر نانوتیوب رابطه RBM استفاده شد که در آن فرکانس RBM برای محاسبه قطر نانوتیوب ها از پیک های
عکس دارد .
12/ 227 و 209 سانتی متر بودند و متوسط قطر نانوتیوب با استفاده از این روش 0 ، در 267 RBM پیک ها در
97 نانومتر اندازه گیری شد . / تا 0
شرکت